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La primera especialidad a base de liraglutida con indicación para el control de peso en el contexto de la obesidad o el sobrepeso es SAXENDA 6 mg/mL solución inyectable SC (subcutánea) en pluma precargada (sólo en presencia de al menos un factor de comorbilidad como prediabetes o diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia o síndrome de apnea obstructiva del sueño).

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La liraglutida debe utilizarse siempre en combinación con una dieta baja en calorías y un aumento del ejercicio.

SAXENDA se administra en dosis gradualmente crecientes. La dosis diaria de mantenimiento de liraglutida no debe superar los 3 mg. Si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso inicial después de 12 semanas, SAXENDA 3 mg/día debe suspenderse.

Para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, la liraglutida está disponible actualmente bajo las marcas VICTOZA y XULTOPHY. Los efectos de la liraglutida, y más ampliamente de los análogos del GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), sobre el peso (control de la saciedad y el apetito) son bien conocidos y se mencionan en las autorizaciones de comercialización (AM) de VICTOZA y XULTOPHY. Como parte de la autorización de comercialización de SAXENDA se presentaron varios estudios que apoyan la eficacia de liraglutida en la pérdida de peso.

SAXENDA se presenta como una pluma precargada desechable que contiene múltiples dosis para inyección subcutánea. Se pueden administrar dosis de liraglutida de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3 mg con una sola pluma. La pluma no viene con agujas.

SAXENDA no está recomendado para algunas personas, y debe ser utilizado con precaución por los diabéticos con insulina o sulfonilurea. Los pacientes deben ser informados de los peligros de deshidratación e hipoglucemia y de cómo evitarlos.

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Dosis de Saxenda


La primera dosis es de 0,6 mg, tomada una vez al día. Para mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis debe aumentarse a 3 mg una vez al día en incrementos de 0,6 mg con un intervalo de al menos una semana. Si el aumento de la dosis no se tolera durante más de dos semanas, debe interrumpirse el tratamiento.

La dosis diaria de mantenimiento más alta es de tres miligramos. No se recomienda más de 3 mg diarios.

Uso de Saxenda

SAXENDA debe tomarse una vez al día, en cualquier momento del día, independientemente de las comidas. Después de determinar el mejor momento, es aconsejable administrar las inyecciones aproximadamente a la misma hora cada día.

Tenga cuidado con la combinación de medicamentos si tiene diabetes de tipo 2. SAXENDA no debe utilizarse nunca con ningún otro agonista del receptor de GLP-1.

Si se administra SAXENDA a un paciente que está tomando insulina o secretagogos de la insulina (como las sulfonamidas que reducen la glucosa), la dosis de estos medicamentos debe reducirse antes de comenzar a tomar SAXENDA para disminuir el riesgo de hipoglucemia. Para regular la dosis de insulina y secretagogos de insulina, es necesario el autocontrol de la glucosa en sangre.

SAXENDA no debe utilizarse como sustituto de la insulina. Los individuos insulinodependientes han desarrollado cetoacidosis diabética después de suspender o reducir bruscamente su dosis de insulina.

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Mecanismo de acción de Saxenda


La liraglutida, un homólogo del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) también conocido como incretinomimético, es el componente activo de SAXENDA. Este principio activo ya está aprobado para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en varias especialidades (incluida una solución inyectable en pluma precargada de 6 mg/mL, como SAXENDA).

Los análogos del GLP-1 reducen el vaciado gástrico y disminuyen la secreción de glucagón al aumentar la secreción de insulina de las células beta-pancreáticas de forma dependiente de la glucosa.

Funcionamiento de Saxenda

En general, una dosis diaria de 3 mg de SAXENDA dio lugar a una reducción del 7,5% del peso corporal, en comparación con una reducción del 2,3% en los que recibieron placebo. Durante las primeras 40 semanas de tratamiento, la reducción de peso fue consistente, y a partir de entonces la reducción de peso se mantuvo. La reducción de peso fue mayor en las mujeres que en los hombres.

El tratamiento con liraglutida también tuvo un impacto sustancial en:

Redujo la gravedad de la apnea obstructiva del sueño, medida por el cambio en el índice de apnea-hipopnea (AHI = número de apneas + número de hipopneas/número de horas de sueño) con respecto al inicio en subpoblaciones con glucemia normal, prediabetes o diabetes de tipo 2, disminuyó la presión arterial sistólica y el perímetro de la cintura en comparación con el placebo.

En cuanto a la seguridad, los acontecimientos adversos gastrointestinales más comunes registrados durante el tratamiento con SAXENDA fueron náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento (67,9%). Estos EA fueron de intensidad leve a moderada, transitorios y no requirieron la interrupción del tratamiento. Por lo general, se produjeron en las primeras semanas de tratamiento y se resolvieron tras unos días o semanas de tratamiento.

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Riesgos, peligros y efectos secundarios de Saxenda


SAXENDA no está recomendado para las siguientes poblaciones:

SAXENDA no se sugiere para los siguientes grupos de personas:

Insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV, edad de 75 años o más, tratamiento con otros productos para adelgazar, obesidad secundaria a trastornos endocrinológicos, trastornos alimentarios o tratamientos farmacológicos que puedan provocar un aumento de peso, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepáticainsuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, enfermedad inflamatoria intestinal, gastroparesia diabética, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, enfermedad inflamatoria intestinal, gastroparesia diabética (enlentecimiento del vaciado gástrico)

Composición de Saxenda

Síntomas que requieren atención médica

Los pacientes deben consultar a su médico si se presenta alguno de los siguientes signos o síntomas:

Los síntomas de la pancreatitis aguda incluyen dolor de estómago crónico e intenso, los síntomas de la colelitiasis y la colecistitis incluyen molestias graves en la parte superior del abdomen, normalmente en el lado derecho, por debajo de las costillas, las palpitaciones o un corazón acelerado en reposo son ambos síntomas asociados a una frecuencia cardíaca elevada.

Tenga en cuenta los peligros de la bajada de azúcar y la deshidratación. SAXENDA conlleva los siguientes peligros, que los pacientes deben conocer:

Riesgo de deshidratación: este riesgo está relacionado con los efectos secundarios gastrointestinales. Para evitar la pérdida de líquidos, los pacientes deben tomar las siguientes precauciones:

Cuando SAXENDA se utiliza con insulina o sulfonilureas, aumenta el riesgo de hipoglucemia. Debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de insulina y/o sulfonilurea.

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Es más probable que tenga cálculos biliares e inflamación de la vesícula biliar si pierde mucho peso. Esto provoca molestias en el vientre y bajo las costillas del lado derecho, así como dolor en la espalda y el hombro derecho. Deje de tomar Saxenda y consulte a su médico si experimenta estos dolores.

¿Cuáles son las consecuencias negativas?

Aunque no todo el mundo experimenta efectos secundarios, éstos son posibles, especialmente al principio del tratamiento. Si se producen estos efectos secundarios, suelen desaparecer tras unos días de tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes son:
  • Reducción del azúcar en sangre (hipoglucemia)
  • Dolor de estómago
  • Sensación de mareo
  • Fatiga
  • Falta de apetito
  • El nivel de lipasa en la sangre ha cambiado.

El picor y el enrojecimiento local son reacciones cutáneas comunes en el lugar de la inyección.

Saxenda es un fármaco que regula el hambre al interactuar con el sistema neurológico. Como resultado, pueden exacerbarse los cambios de humor. Por lo tanto, no se recomienda en personas con antecedentes de depresión o pensamientos suicidas.

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Saxenda: Preguntas frecuentes


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No hay referencias sobre el riesgo de interacción con el alcohol, por lo que debería poder beber con moderación.
Conservar en un lugar fresco entre 2°C y 8°C. Manténgalo fuera del alcance de los niños y no lo refrigere. Una vez que lo haya utilizado, puede guardar la pluma Saxenda en una nevera o en un lugar que no supere los 30 grados.
Este medicamento contiene los siguientes ingredientes: liraglutida, fosfato disódico dihidratado, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para inyecciones. No tome el producto si es alérgico a alguno de estos ingredientes.
No, no debe usarlo. Está contraindicado para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Sí, puedes conducir. No obstante, no conduzca si nota algún efecto secundario que pueda perjudicar su conducción.
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